Istituzioni

Today, FDA, Health Canada and the UK’s MHRA jointly issued the “Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles” to identify a set of ten guiding principles that are important to be included in the development of Good Machine Learning Practice (GMLP).

Coronavirus (COVID-19) Update: October 26, 2021

The FY 2020 - 2021 sampling assignment tested talc-containing cosmetic products for the presence of asbestos, all samples tested negative and there were no positive findings

Coronavirus (COVID-19) Update: October 22, 2021

The FDA, along with the CDC and our state and local partners, are working to investigate a multistate outbreak of Salmonella Oranienburg infections linked to linked to whole, fresh onions

The FDA took additional actions regarding booster doses of COVID-19 vaccines, including authorizing heterologous (or “mix and match”) booster doses in eligible individuals following completion of primary vaccination with a different available COVID-19 vaccine.

A dietary supplement manufacturer has been ordered to stop selling products until they come into compliance under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

Coronavirus (COVID-19) Update: October 19, 2021

FDA authorized the marketing of four new Verve oral tobacco products manufactured by U.S. Smokeless Tobacco Company LLC.

FDA issued a proposed rule to establish a new category of over-the-counter hearing aids. When finalized, the rule would allow hearing aids that fall within this category to be sold directly to consumers in stores or online without a medical exam or a fitting by an audiologist.

The U.S. Food and Drug Administration today approved the first interchangeable biosimilar product to treat certain inflammatory diseases. Cyltezo (adalimumab-adbm) is now approved as interchangeable with (and may be substituted for) its reference product Humira (adalimumab).

Coronavirus (COVID-19) Update

The FDA is announcing an upcoming meeting of its Antimicrobial Drugs Advisory Committee (AMDAC) to discuss Merck and Ridgeback’s Application for the Emergency Use of a COVID-19 Oral Treatment

Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it has awarded 11 new clinical trial research grants, equaling more than $25 million of funding over the next four years.

FDA Issues Final Guidance to Food Industry for Voluntarily Reducing Sodium in Processed and Packaged Foods

Coronavirus (COVID-19) Update: October 12, 2021

FDA authorized the marketing of three new tobacco products, marking the first set of electronic nicotine delivery system (ENDS) products ever to be authorized by the agency through the Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway.

The FDA is withdrawing the temporary policies outlined in the guidances for the preparation of certain alcohol-based hand sanitizer products and alcohol for use in hand sanitizers

FDA approves Rethymic for immune reconstitution in pediatric patients with congenital athymia which is the first thymus tissue product approved in the U.S.

E' on line il primo portale istituzionale di informazione ai cittadini contro le bufale

Aperta al pubblico da oggi al Museo dell’ISS la mostra itinerante Mondovaccini

Nasce ISSalute, il primo portale istituzionale dedicato interamente al cittadino per informarsi, conoscere e scegliere. Fornisce una corretta informazione sulla salute scritta in un linguaggio chiaro, semplice e accessibile a tutti.

Il portale, di facile consultazione, è organizzato in quattro sezioni: La salute A-Z, Stili di Vita e Ambiente e Falsi miti e Bufale, alla quale si aggiunge una sezione News quotidianamente aggiornata dall’agenzia Ansa sui temi di attualità in medicina e ricerca.

All’indirizzo www.ISSalute.it gli esperti dell’Istituto Superiore di Sanità hanno realizzato per il cittadino una vera e propria enciclopedia della salute digitale e interattiva che, con oltre 1700 schede redatte sulle cause, i disturbi, le cure, la prevenzione delle malattie e 150 fake news smascherate che diventeranno in breve tempo oltre 400. Un sito, quotidianamente aggiornato, che offre ai visitatori una vera e propria bussola per orientarsi nel mare dell’informazione scientifica presente sul web.

Il portale, verrà presentato dal Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità Walter Ricciardi insieme al giornalista e scrittore Piero Angela e al Ministro della Salute Beatrice Lorenzin nell’Aula Pocchiari dell’Istituto Superiore di Sanità. È possibile seguire l’evento in diretta streaming.

Il nostro portale nasce per spiegare ai cittadini il valore della ricerca e di tutta la conoscenza prodotta dall’ ISS e dall’intera comunità scientifica per renderla fruibile al maggior numero di persone possibile, senza discriminazione di reddito o di livello di alfabetizzazione. Scendiamo in campo contro le bufale online. Vogliamo offrire ai cittadini che sempre più spesso consultano il web per motivi di salute, trovando tutto e il contrario di tutto, un approdo sicuro, un punto di riferimento rigoroso e autorevole. - afferma Walter Ricciardi, Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità - È un’informazione certificata all’origine perché prodotta negli stessi luoghi in cui si fa ricerca e si produce conoscenza scientifica e un contributo all’equità e alla sostenibilità del nostro sistema sanitario.

Il portale Issalute è stato costruito per fare in modo di promuovere nei cittadini scelte consapevoli e corrette in materia di salute perché coerenti con le evidenze scientifiche disponibili. Ma vuole essere anche uno strumento nelle mani dei cittadini perché possano diffondere e condividere i contenuti scientifici all’interno di canali disintermediati come blog e social network.

Secondo l’ultimo rapporto Censis ben un italiano su tre naviga in rete per ottenere informazioni sulla salute. Di questi, oltre il 90,4% effettua ricerche su specifiche patologie. Crescono i contatti dei quotidiani online (+2,6%) e degli altri portali web di informazione (+4,9%). In aumento la diffusione dei Social Network: a Facebook è iscritto il 50,3% dell'intera popolazione (il 77,4% dei giovani under 30), YouTube raggiunge il 42% di utenti (il 72,5% tra i giovani) e Twitter il 10,1%.

Il portale della conoscenza è un altro dei pilastri che l’ISS sta costruendo per la diffusione della cultura scientifica ai cittadini nel nostro Paese. Si aggiunge al Museo della Scienza inaugurato alla presenza del Presidente della Repubblica Mattarella lo scorso anno e dove proprio oggi diamo il via alla mostra itinerante Mondovaccini, un viaggio alla scoperta di questi farmaci e del loro immenso valore terapeutico nella storia. Un museo e una mostra - conclude Ricciardi - che fanno parte a pieno titolo di un’operazione culturale e di un’educazione scientifica alla quale un’istituzione che promuove la sanità pubblica non può sottrarsi. Leggi in allegato la descrizione della mostra Mondovaccini